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公司地址：湖南省長沙市芙蓉區朝陽街道韶山北路139號文化大廈181
我公司主營醫療器械臨床試驗CRO,CE-MDR&IVDR,FDA(510),澳洲TGA,全球法規注冊
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國瑞中安集團是一家專注于為醫療器械及體外診斷器械企業提供臨床試驗研究、全球法規注冊和檢驗檢測技術的綜合性CRO技術服務商。通過多年的發展和積累，我們已經在中國、中國香港、歐洲、非洲、美國、英國、澳洲、加拿大、印度、東南亞等地區建立了完善的服務網絡，團隊服務受到了來自行業內諸多頭部企業的高度認可和青睞。
作為一家專業的綜合技術服務商，我們的主要服務項目包括：臨床試驗研究、法規注冊咨詢（如中國NMPA、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法規培訓、當地授權代表（歐代、美代、英代、瑞代、港代）等，為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。
醫療器械產品安規檢測、環境可靠性檢測、醫療器械EMC檢測、醫療器械包裝驗證；英國MHRA注冊、英國CTDA注冊、美國FDA注冊、自測ce認證；體外診斷試劑分析性能驗證；歐盟授權代表；ISO體系輔導；歐盟白名單注冊等
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| 主要經營產品 | 醫療器械臨床試驗CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法規注冊 |
| 經營范圍 | 臨床試驗研究、法規注冊咨詢（如中國NMPA、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法規培訓、當地授權代表（歐代、美代、英代、瑞代、港代）等，為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。 |
| 營業執照號碼 | 91430102MACXDALM09 |
| 法人代表 | 彭浩 |
| 成立時間 | 2023-09-08 |