歐洲各國對進口醫療器械注冊的要求各不相同，但大多數國家都遵循歐盟的醫療器械法規（EU MDR）和相關標準。對于超聲碎石機這樣的高風險醫療器械，需要滿足以下基本要求：

1. 符合安全要求：產品必須符合歐洲的安全要求，如電磁兼容性、電氣安全性和輻射安全性等。產品需要經過相關的測試和認證，以確保其安全性和可靠性。

2. 符合性能要求：產品必須符合規定的性能要求，包括有效性、準確性和可靠性等方面。產品需要經過相關的臨床試驗和性能測試，以證明其符合相關標準和規定。

3. 符合質量管理體系要求：企業必須建立符合歐洲標準的質量管理體系，以確保產品的持續穩定性和安全性。質量管理體系需要經過第三方認證機構的審核和認證。

4. 注冊證書和符合性聲明：在歐洲各國銷售醫療器械之前，企業需要向國家或地區的醫療器械監管機構提交注冊申請，并獲得相應的注冊證書。同時，企業還需要提供符合性聲明，以證明產品符合相關標準和規定。

5. 標簽和說明書：產品的標簽和說明書必須使用歐洲官方語言，并符合相關規定。標簽和說明書上必須清晰地標識產品名稱、型號、規格、生產日期、有效期、使用說明等信息。

需要注意的是，具體的要求可能因產品特性和歐洲各國的規定而有所不同。建議在申請前仔細閱讀相關規定并咨詢人士以獲取準確的信息。同時，尋求的法律和合規咨詢也是確保合規性的重要步驟。

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