• <dfn id="ucamz"></dfn>
  • <menuitem id="ucamz"><i id="ucamz"></i></menuitem><dfn id="ucamz"><i id="ucamz"><em id="ucamz"></em></i></dfn>
    <sup id="ucamz"></sup>
  • 加入收藏 在線留言 聯系我們
    關注微信
    手機掃一掃 立刻聯系商家
    全國服務熱線15367489969
    公司新聞
    眼科手術器械FDA認證對保質期的要求
    發布時間: 2024-01-13 19:20 更新時間: 2024-11-23 08:00

    眼科手術器械的FDA認證有效期取決于具體的醫療器械類型和風險等級。

    一般來說,FDA認證的有效期是五年,但這并不是指產品在市場上的使用期限。FDA認證的有效期是指,在情況不變的情況下,該器械的安全有效性在一段時間內是可以得到保證的。然而,在五年之后,如果該器械仍想在美國市場上繼續銷售和使用,需要重新提交申請,經過新一輪的審核才能獲得更新版本的FDA認證。

    值得注意的是,FDA認證只是證明該醫療器械在一定時間內是安全有效的,但并不代表這種器械在使用時沒有風險。醫療手術器械類產品在使用中仍需要高度注意安全,并且在符合規定的條件下進行使用,以確保患者的安全。

    以上內容僅供參考,建議咨詢專業律師或與FDA保持溝通,以獲取Zui準確的信息。

          國瑞中安醫療科技有限公司作為一家綜合性CRO技術服務商,我們的主要服務項目包括:國內外臨床試驗研究、法規注冊咨詢(如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、東南亞注冊、中亞注冊、巴西ANVISA注冊等)、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法規培訓、當地授權代表(歐代、美代、東南亞持證人、俄代、港代、巴代)等,為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。

    聯系方式

    • 電  話:15367489969
    • 聯系人:Tina
    • 手  機:15367489969
    • 微  信:15367489969