俄羅斯的醫療器械注冊審批由俄羅斯聯邦衛生部門（Federal Service for Surveillance in Healthcare，簡稱Roszdravnadzor）負責。Roszdravnadzor是俄羅斯聯邦衛生部的機構之一，負責監督和管理醫療器械、藥品和醫療服務的質量和安全。

在醫療器械注冊過程中，制造商需要將注冊申請提交給Roszdravnadzor，并與該機構協調溝通。Roszdravnadzor將審查技術文件、質量管理體系認證等文件，確保醫療器械符合俄羅斯的法規和標準。一旦審批通過，Roszdravnadzor將頒發醫療器械注冊證書，允許該產品在俄羅斯市場上銷售和使用。

需要注意的是，俄羅斯的醫療器械注冊程序可能因法規變化而有所調整，因此制造商在著手注冊之前應與Roszdravnadzor或的醫療器械注冊咨詢公司取得聯系，以獲取新的指導和要求。

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