在歐洲注冊醫療器械時，對外包裝有如下要求：

1. 標簽清晰可見：標簽應清晰、易讀，并能夠清楚地顯示產品的名稱、生產日期、有效期、使用說明等信息。標簽應使用消費者容易理解的語言，以便用戶能夠正確使用產品。

2. 標簽包含特定信息：必須包含醫療器械的名稱、生產商名稱、注冊號或型號、使用說明等信息。對于某些特定類型的醫療器械，標簽還必須包含警示語、禁忌事項等重要信息。

3. 特殊標識要求：對于不同類型的醫療器械，歐洲各國可能要求不同的特殊標識。例如，對于植入式醫療器械，標簽上通常會有一條形碼或二維碼，以便在必要時進行追蹤。

4. 包裝要求：醫療器械的包裝必須能夠保護產品在運輸和存儲過程中的安全性和完整性。包裝應采用適當的材料和結構，以防止產品受到損壞、污染或混淆。此外，包裝上還應貼有符合規定的標簽。

5. 追溯要求：為了確保醫療器械的安全和可追溯性，歐洲各國可能要求在標簽或包裝上提供特定的追溯信息。這些信息可能包括產品的序列號、生產日期、生產批次號、生產商的注冊號等。

6. 語言要求：在歐洲市場上銷售的醫療器械的標簽和包裝必須使用當地語言或官方語言。這意味著需要確保產品標簽和包裝上的信息同時使用英語和其他歐盟官方語言（如法語、德語、西班牙語等）。

7. 符合性標志：一些歐洲國家還要求醫療器械必須帶有符合性標志，以證明產品符合相關的標準和法規要求。這些標志通常由認證機構或公告機構頒發。

8. CE標志：歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。CE標志是一個安全認證標志，表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。無論是歐盟內部企業生產的產品還是其他國家生產的產品，要在歐盟市場上自由流通，就必須加貼CE標志。對于醫療器械，I類低風險產品需出具CE符合性報告，I，IIA，IIB及III類高風險產品即需要CE證書，并在產品包裝上打上CE標識，方可在歐盟市場上銷售。

，在歐洲注冊的醫療器械的外包裝應符合一系列嚴格的要求，以確保產品的安全性和合規性。如果打算在歐洲市場銷售醫療器械，建議咨詢當地的法律人士或醫療器械監管機構，以確保滿足所有適用的法規和標準要求。

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