FDA（美國食品和藥物管理局）并不直接規定醫療器械（包括手術刀）的保質期。醫療器械的保質期通常由制造商根據其產品的特性、材料、設計等因素來確定，并在產品的標簽上進行說明。

制造商在申請FDA認證時，需要提供關于產品的詳細信息，包括對產品質量和性能的評估。這些信息可能包括產品的預期使用壽命、建議的存儲條件、使用說明和維護建議等。

在FDA認證中，產品的質量和性能是主要關注點。制造商需要確保產品在整個預期壽命內保持一致的性能和安全性。此外，如果產品的特定特性與安全性有關，FDA可能會對其進行額外的審核。

在產品標簽上，制造商通常會注明產品的預期壽命和/或建議的使用期限。這有助于使用者了解產品的適用期，并在使用前檢查產品是否仍然在有效期內。

總體而言，手術刀的保質期是由制造商根據其產品的性質和測試結果來確定的。在實際使用中，用戶需要遵循制造商的建議，并在使用前仔細閱讀產品標簽上的信息。

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