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手術刀三類醫療器械注冊官方費 用是多少
發布時間: 2024-01-16 10:42 更新時間: 2024-11-23 08:00
以北京市為例,單個產品檢測費用約500元,評估費用約為2000元,審批費用為2000元,因此辦理一個三類醫療器械經營許可證的總費用大約在5000元左右。
請注意,以上費用僅供參考,具體費用可能會因地區、產品類型、注冊流程等因素而有所不同。建議咨詢當地醫療器械監管部門或機構以獲取更準確的信息。
國瑞中安醫療科技有限公司作為一家綜合性CRO技術服務商,我們的主要服務項目包括:國內外臨床試驗研究、法規注冊咨詢(如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、東南亞注冊、中亞注冊、巴西ANVISA注冊等)、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法規培訓、當地授權代表(歐代、美代、東南亞持證人、俄代、港代、巴代)等,為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。
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