在加拿大，醫療器械根據其潛在風險水平和用途被分為不同的類別。加拿大衛生部使用風險分類系統將醫療器械分為四個主要類別，稱為類別 I 到 IV。手術刀通常被歸類為類別 I、II 或 III，具體取決于其設計、預期用途以及潛在的患者風險。

1. 類別 I： 包括低風險的醫療器械，如簡單的手工工具。這些器械對患者的風險較低，通常無需MDL（Medical Device License），但仍然需要遵循一些法規和標準。

2. 類別 II： 包括中等風險的醫療器械，如一些手術器械和電子測量設備。這些器械可能需要MDL，且對患者的風險較高。

3. 類別 III： 包括高風險的醫療器械，如植入式醫療器械或用于支持生命的設備。這些器械通常需要進行更嚴格的審查和驗證，并需要MDL。

具體而言，手術刀可能會被歸類為類別 II 或 III，具體取決于其設計、用途和風險水平。為了準確了解手術刀的分類，建議查閱加拿大衛生部的醫療器械法規和相關指南，或直接與衛生部聯系。這樣可以確保獲得新和準確的信息，因為規定和分類可能會隨時間而變化。

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