加拿大醫療器械注冊的監管機構是加拿大衛生部治療產品局醫療器械局。

具體來說，首先類醫療器械生產企業無需持有許可證，這些設備的合規和執法活動由加拿大衛生部監控。

而II 類、III 類和 IV 類醫療器械需要獲得許可，這些設備的制造商必須獲得加拿大衛生部頒發的兩種不同類型的許可證之一。

以上內容僅供參考，建議咨詢加拿大醫療器械注冊機構或人士，獲取更準確的信息。

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