在加拿大，植入式心臟醫療器械根據其風險等級和用途被分為不同的類別。具體分類如下：

1. 類別Ⅰ：低風險醫療器械。這些醫療器械的風險相對較低，通常不需要特殊的監管和控制。

2. 類別Ⅱ：中等風險醫療器械。這些醫療器械有一定的風險，可能需要進行額外的監管和控制。

3. 類別Ⅲ：高風險醫療器械。這些醫療器械的使用風險較高，可能對患者的健康造成嚴重威脅，需要嚴格的監管和控制。

4. 類別Ⅳ：特殊控制高風險醫療器械。這些醫療器械的使用風險非常高，可能對患者的健康造成嚴重威脅，需要特殊的監管和控制。

不同類別的醫療器械在注冊和市場準入要求上有所不同。制造商需要根據其產品的預期用途和風險等級，確定適用的注冊路徑和遵守的法規要求。

需要注意的是，具體的分類標準和要求可能因產品類型、用途和制造商的實際情況而有所不同。因此，建議制造商在申請前與加拿大醫療器械認證機構或人士進行咨詢，以確保符合相關法規和標準要求。

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