• <dfn id="ucamz"></dfn>
  • <menuitem id="ucamz"><i id="ucamz"></i></menuitem><dfn id="ucamz"><i id="ucamz"><em id="ucamz"></em></i></dfn>
    <sup id="ucamz"></sup>
  • 加入收藏 在線留言 聯系我們
    關注微信
    手機掃一掃 立刻聯系商家
    全國服務熱線15367489969
    公司新聞
    加拿大植入式心臟MDSAP體系認證
    發布時間: 2024-01-19 11:59 更新時間: 2024-11-23 08:00

    加拿大植入式心臟MDSAP體系認證是由五個國家的醫療器械監管機構共同開發的,旨在減少重復審核,提高審核效率,降低市場準入的負擔。該認證體系包括美國(FDA)、加拿大(Health Canada)、巴西(ANVISA)、澳大利亞(TGA)和日本(PMDA)。


    加拿大是MDSAP體系中的一員,因此加拿大植入式心臟醫療器械企業可以通過MDSAP認證,以獲得在多個國家的市場準入資格。 MDSAP采用一次性審核的方式,滿足多個國家的要求,減少了重復審核的時間和成本。

    在加拿大,醫療器械的注冊和認證有一套嚴格的管理體系,以確保醫療器械的安全性和有效性。對于植入式心臟醫療器械,其注冊和認證需要經過一系列的步驟和要求。


    如果需要了解更多關于加拿大植入式心臟MDSAP體系認證的信息,建議咨詢人士或機構。


           國瑞中安醫療科技有限公司作為一家綜合性CRO技術服務商,我們的主要服務項目包括:國內外臨床試驗研究、法規注冊咨詢(如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、東南亞注冊、中亞注冊、巴西ANVISA注冊等)、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法規培訓、當地授權代表(歐代、美代、東南亞持證人、俄代、港代、巴代)等,為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。

    國瑞 (15).jpg


    聯系方式

    • 電  話:15367489969
    • 聯系人:Tina
    • 手  機:15367489969
    • 微  信:15367489969