在歐洲注冊醫療器械時，需要提交以下資料：

1. 醫療器械注冊申請表：填寫完整的注冊申請表，包括產品基本信息、生產廠家信息、使用說明等。

2. 醫療器械技術文檔：提供產品技術文檔，包括產品技術規格、安全性能要求、臨床試驗數據等。技術文檔應符合歐洲醫療器械指令的要求，包括ISO標準、歐盟技術規范等。

3. 醫療器械樣品：提供一定數量的產品樣品，以供歐洲醫療器械監管進行檢測和評估。

4. 醫療器械安全性和性能評估報告：提供醫療器械安全性和性能評估報告，包括對產品的風險評估、測試結果等內容。

5. 醫療器械生產和質量控制體系文件：提供醫療器械生產和質量控制體系文件，包括生產工藝流程圖、檢驗規程、質控記錄等。

6. 醫療器械生產和質量控制體系運行證明：提供醫療器械生產和質量控制體系運行證明，如生產記錄、檢驗報告等。

7. 醫療器械合規性聲明：提供醫療器械合規性聲明，證明產品符合歐洲醫療器械指令和其他相關法規要求。

8. 醫療器械生產企業質量管理體系認證證書：如已獲得質量管理體系認證，應提供相應的認證證書。

需要注意的是，提交的資料應使用官方語言或英文，以歐洲醫療器械監管能夠理解。此外，根據具體的歐洲國家或地區的要求，可能還有其他特定的資料要求。因此，在提交注冊申請前，建議仔細閱讀相關法規和指導文件，并咨詢人士的建議。

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