在歐洲注冊醫療器械，包括人工晶體，對外包裝有如下要求：

1. 器械的名稱或商品名稱：應清晰標明器械的名稱或商品名稱，以便使用者能夠準確識別器械。

2. 使用者識別信息：外包裝上應包含使用者識別器械所必需的詳細信息，如器械的預期用途、使用方法等。

3. 制造商信息：外包裝上應包含制造商的名稱、注冊商號或注冊商標以及其注冊營業地點的地址。如果制造商在歐盟以外有其注冊營業地點，還應提供授權代表的姓名和注冊營業地點地址。

4. 批號或序列號：外包裝上應清晰標明器械的批號或序列號，以便追蹤和記錄。

5. 特殊儲存和/或處理條件：如果器械需要特殊的儲存和/或處理條件，外包裝上應明確指示這些條件。

6. 無菌狀態和滅菌方法：若器械以無菌方式提供，外包裝上應指示其無菌狀態和滅菌方法。

7. 警戒或預防措施：外包裝上應提供需要立即引起使用者和其他人注意的警戒或預防措施的信息。

8. 使用說明：若器械的使用需要更詳細的信息，這些信息應出現在使用說明中，同時考慮到預期使用者的情況。

9. 有效期和生產日期：外包裝上應標明器械的有效期和生產日期。如果沒有指明可安全使用的日期，則應指明制造日期。

10. 器械的組成成分：若器械包含預計經由身體孔口引入人體或施加在皮膚上，并被人體吸收或局部噴灑在人體上的物質或物質組合，外包裝上應提供器械的整體定量成分和負責實現主要預期作用的主要成分的定量信息。

11. 器械的定制情況：若器械是定制的，外包裝上應提供“定制器械”的指示。

12. 器械的醫療設備屬性：外包裝上應表明該設備是醫療設備的指示。

13. 器械的預使用目的：若器械僅預定用于臨床研究，外包裝上應標明“臨床研究專用”。

以上信息可能因具體的醫療器械類型和法規要求有所不同，建議咨詢人士獲取準確信息。

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