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    俄羅斯人工關節醫療器械注冊審批機構是哪里
    發布時間: 2024-01-21 15:31 更新時間: 2024-11-23 08:00

    俄羅斯人工關節醫療器械注冊審批是俄羅斯聯邦衛生監督署(Roznoavkaz,簡稱RZN)或俄羅斯聯邦監督局(Roszdravnadzor)。


    俄羅斯聯邦衛生監督署(Roszdravnadzor)是俄羅斯負責醫療衛生和食品安全監管的聯邦執行權力。其主要職責包括:

    1. 監管藥品和醫療器械:藥品和醫療器械的安全、有效和質量可控,對藥品和醫療器械進行注冊、認證和監督。

    2. 制定衛生標準和技術規范:制定和實施衛生標準、技術規范和其他相關文件,醫療保健和公共衛生的質量和安全。

    3. 監督醫療和公共衛生:對醫療、公共衛生和其他相關進行監督和檢查,其符合相關法規和標準要求。

    4. 應對突發公共衛生事件:組織和協調應對突發公共衛生事件的措施,采取必要的防控措施,保護公眾健康。

    5. 宣傳健康教育和健康促進:開展健康教育和健康促進活動,提高公眾的健康意識和自我保健能力。

    俄羅斯聯邦衛生監督署的職責是公眾的健康和安全,維護藥品和醫療器械的質量和安全可控,促進醫療保健和公共衛生的健康發展。


            國瑞中安醫療科技有限公司作為一家綜合性CRO技術服務商,我們的主要服務項目包括:國內外臨床試驗研究、法規注冊咨詢(如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、東南亞注冊、中亞注冊、巴西ANVISA注冊等)、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法規培訓、當地授權代表(歐代、美代、東南亞持證人、俄代、港代、巴代)等,為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。



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