MDSAP（Medical Device Single Audit Program）體系的文件記錄與控制程序是組織在醫療器械生產中符合質量管理體系要求的重要組成部分。以下是一般情況下文件記錄與控制程序的管理步驟：

1. 文檔制定： 確定需要的文件和記錄，包括政策、程序、工作指導書、記錄表等。

2. 文檔編寫： 編寫文件，并它們清晰、準確、易于理解，并符合MDSAP的要求。

3. 版本控制： 文檔有明確的版本控制。每次文檔更新時，應調整版本號，以人們能夠使用較新的版本。

4. 審查和批準： 在發布文檔之前，對文檔進行內部審查，并由適當的負責人批準。審查應包括文檔符合MDSAP和其他適用法規的要求。

5. 分發和培訓： 將已批準的文檔分發給相關人員，并提供培訓，以所有相關人員了解并理解這些文檔。

6. 訪問控制： 設定文件的訪問控制，只有經過授權的人員可以查看和修改相關文檔。

7. 文檔存檔： 設定文件存檔系統，所有版本的文檔都得以保存，并能夠方便地檢索。

8. 記錄管理： 對于必須保留的記錄（如質量記錄、審計記錄等），設立有效的記錄管理系統，以記錄的完整性、準確性和可檢索性。

9. 變更控制： 建立變更控制程序，對于文檔或記錄的任何更改都按照預先確定的程序進行，并記錄這些變更。

10. 內部審計： 定期進行內部審計，以文檔記錄與控制程序的有效性，并及時糾正任何潛在的問題。

這些步驟是一個通用的框架，實際操作中應該根據組織的特定情況和MDSAP的具體要求進行調整。務必查閱較新的MDSAP相關文件和指南，以的文件記錄與控制程序符合較新的法規和認證要求。