醫療器械手術控制系統臨床試驗樣本量的確定是一個復雜的過程，它涉及多個因素。以下是一些影響樣本量確定的主要因素：

1. 設計類型：樣本量可能會受到試驗設計類型的影響，如優效性試驗、非劣效性試驗或等效性試驗。通常，優效性或非劣效性試驗是單側檢驗，而等效性試驗是雙側檢驗。在同等條件下，雙側檢驗所需的樣本量通常大于單側檢驗。

2. 檢驗水準和檢驗效能：檢驗水準α通常設定為雙側0.05，單側0.025。檢驗效能，即1-β，通常設定為不小于0.8。這些參數的選擇會影響樣本量的大小。

3. 界值的確定：界值，也稱為容許誤差，是指從臨床意義角度可以判定差異的較小值。其確定通?；诮y計學推斷和臨床意義。

4. 效應量：這反映了定量和定性資料的變異程度。效應量可以通過前期研究結果或文獻報告進行估計，當沒有相關資料時，則需要通過預試驗獲得。

5. 平衡或非平衡設計：平衡設計意味著每組樣本量相同，這通常能在同等條件下提供較優的檢驗效能。然而，有時出于倫理考慮，可能會使用非平衡設計。

6. 樣本量調整：考慮到臨床試驗中可能出現的脫落剔除情況，通常會對樣本量進行相應的調整。通常，脫落剔除率不超過20%，但具體的剔除率應根據不同的研究項目來確定。

因此，醫療器械手術控制系統臨床試驗樣本量的具體數值取決于上述多個因素的綜合考慮。在實際操作中，建議咨詢的醫療器械注冊或律師事務所以獲取具體的要求和指導。