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加拿大手術控制系統體系只認可MDSAP
發布時間: 2024-02-21 09:30 更新時間: 2024-11-23 08:00
是的,加拿大手術控制系統體系確實認可MDSAP(醫療器械單一審核程序)。MDSAP旨在通過單一質量管理體系(QMS)審核,使制造商能夠滿足參與國的QMS要求。該程序由國際醫療器械監管者論壇(IMDRF)以及包括加拿大衛生部在內的多個參與國監管共同創建。通過MDSAP認證,制造商可以向多個參與國提交一次申請,并獲得相應的醫療器械市場準入資格。
因此,對于希望在加拿大市場上銷售手術控制系統的制造商來說,獲得MDSAP認證是一個重要的步驟。這將有助于他們滿足加拿大的法規要求,并其產品在加拿大市場上的合規性。
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