MDSAP（醫療器械單一審核程序）在手術控制系統醫療器械注冊過程中扮演著重要的角色。

首先，MDSAP可以作為體系符合性證據，從而免除監管的現場審核。但這并不意味著不再需要審核，如果MDSAP的審核結果不理想，或者產品在市場上出現重大問題時，仍然可能引起監管的現場審核。

其次，MDSAP可以免除企業向特定國家（如加拿大）申請某些類別（如第III類或第IV類）醫療器械注冊時的現場審核。例如，如果企業已經有MDSAP認證，并且將該證書作為符合性證據提交給到相關監管，就可能被免除現場審核。

此外，MDSAP的審核過程依照參與國的已有法規要求，不會額外增加其他要求，從而減輕了生產企業的負擔。同時，通過MDSAP審核可能會加速GMP認證過程。

總的來說，MDSAP在手術控制系統醫療器械注冊過程中扮演了關鍵角色，通過提供統一的審核標準和程序，幫助制造商更高效地滿足多個國家和地區的法規要求，同時減輕了企業的負擔并加速了注冊過程。