在加拿大，黃疸儀作為醫療器械，需要遵循加拿大醫療器械管理規定（CMDR）進行注冊。以下是一些主要的注冊要求：

1. 產品分類：黃疸儀作為醫療設備，會被歸入特定的風險類別。不同的類別有不同的注冊要求和程序[1][2]。

2. ISO 13485質量體系認證：加拿大衛生部要求制造商提供一份ISO 13485質量體系認證證書，以此證實產品符合加拿大醫療器械法規（CMDR）[1]。

3. 技術文檔和安全性的證據：制造商需要向加拿大衛生部提交產品的技術文檔和安全性的證據[1]。

4. 質量管理體系：制造商必須建立和維護質量管理體系，以產品的一致性和安全性。通常情況下，這需要符合ISO 13485[2]。

5. 技術文件：制造商需要提供詳細的技術文件，包括設備的設計和性能規格、生產工藝、材料選擇、標簽和包裝信息等[2]。

6. 風險評估：制造商需要進行風險評估，以確定并管理產品的潛在風險[2]。

7. 標簽和包裝：設備的標簽和包裝必須符合加拿大的法規要求[2]。

8. 報告和審核：制造商需要提交完整的注冊申請，包括所有必要的文件和信息。加拿大衛生部門將對申請進行詳細審查和審核，以設備符合法規和標準[2]。

以上只是一些基本要求，具體的注冊要求可能會有所不同，取決于產品的具體類型和特性。因此，建議在開始注冊過程之前，先咨詢的法律顧問或認證，了解具體的注冊要求和程序。