黃疸儀醫療器械在加拿大的分類取決于其預期用途、工作原理以及潛在風險等因素。加拿大使用自己的醫療器械分類系統，與歐盟的MDR分類系統可能有所不同。以下是一般情況下黃疸儀醫療器械可能屬于的分類范圍：

1. Class I（I類）：低風險設備，通常不會對用戶或患者造成顯著傷害。這類設備通常不需要特別的監管或審查。

2. Class II（II類）：中等風險設備，可能對用戶或患者造成輕微傷害。這類設備通常需要注冊或許可，并可能需要提交一些技術文件。

3. Class III（III類）：高風險設備，可能對用戶或患者造成嚴重傷害或死亡。這類設備需要更嚴格的監管和審查，通常需要提交詳細的技術文件、臨床試驗數據等。

4. Class IV（IV類）：特殊風險設備，包括那些需要特殊監管措施的設備，如植入物、人工器官等。

黃疸儀通常用于測量新生兒的黃疸水平，以評估是否存在高膽紅素血癥。根據設備的功能、精度和安全性，黃疸儀可能被歸類為II類或III類醫療器械。具體分類取決于加拿大衛生部的評估，這包括設備的性能、使用說明、臨床數據以及與其他類似設備的比較等因素。

為了準確的分類和合規性，建議與的醫療器械注冊咨詢服務或律師合作，對黃疸儀進行詳細評估，并確定其在加拿大的正確分類。這將有助于的產品符合加拿大的法規要求，并順利獲得市場準入。