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    公司新聞
    澳洲TGA黃疸儀注冊的產品范圍有哪些
    發布時間: 2024-03-01 10:25 更新時間: 2024-11-23 08:00

    澳洲TGA注冊的產品范圍非常廣泛,包括但不限于各種藥品、醫療器械、診斷試劑和生物制品等醫療用品[2]。對于黃疸儀這類醫療器械,只要是在澳洲市場銷售的,都需要通過TGA進行注冊。


    具體來說,黃疸儀是一種用于測量人體血液中膽紅素水平的設備,主要用于檢測新生兒和成人的黃疸病。這種設備通常包括光譜分析儀、光源、探測器和其他輔助設備。


    需要注意的是,不同類型的黃疸儀可能會有不同的注冊要求。例如,一些復雜的黃疸儀可能需要提供更多的技術信息和臨床數據。因此,在申請注冊之前,較好先向TGA咨詢具體的注冊要求[2]。


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