放射治療設備在美國注冊FDA時，需要提交以下資料：

1. 申請表：需要填寫FDA提供的醫療器械注冊申請表。

2. 技術文件：包括產品的設計、制造、性能、安全性、有效性等方面的詳細技術文件。這些文件應該描述產品的所有技術特性和功能，并提供相關的測試和驗證數據。

3. 質量管理體系文件：需要提交證明申請人具有有效質量管理體系的文件，如ISO 13485認證證書等。

4. 標簽和說明書：需要提供產品的標簽和說明書，包括使用說明、警示語、注意事項等。這些文件需要用英語編寫，并符合FDA的要求。

5. 臨床評估報告：對于放射治療設備這種高風險的醫療器械，需要進行臨床評估。需要提供相關的臨床評估報告，包括臨床試驗數據、文獻資料等。

6. 510(k)申請：如果放射治療設備與美國市場上已經存在的設備相似，申請人可以通過提交510(k)申請來證明其安全性和有效性。510(k)申請需要包括與已有設備的比較、差異以及相應的測試和驗證數據。

7. 其他必要的文件：根據產品類型和分類，可能需要提交其他必要的文件，如產品照片、結構圖、性能測試報告等。

需要注意的是，具體的注冊要求和提交的資料可能會因產品類型、分類和FDA的政策而有所不同。因此，建議在進行美國FDA注冊前，與當地的醫療器械咨詢或律師合作，以的申請符合較新的法規要求，并順利完成注冊過程。此外，還需要注意遵守FDA的相關法規和規定，產品的安全性和有效性。