境外治療呼吸機進口醫療器械注冊主要是指境外生產廠商將其產品引入中國市場，需要遵循中國相關的法規和政策，向國家藥品監督管理局提交注冊申請，經過審核批準后，才能在中國市場銷售和使用的過程[1][2]。

首先，境外生產廠商需要通過其在中國的代表或建議的中國境內企業法人作為代理人，向國家藥品監督管理局提交注冊申請資料和注冊申請人所在國（地區）主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件[1][2]。

然后，國家藥品監督管理局會對提交的注冊資料進行審核，如果注冊申請獲得批準，國家藥品監督管理局將頒發注冊證書[1][2]。

需要注意的是，境外治療呼吸機進口醫療器械注冊需要提供的材料包括但不限于注冊申請表、產品技術文件、產品檢驗報告、臨床評價資料等[1][2]。

此外，對于不同國家和地區，可能還會有其他的注冊要求和認證需求，例如美國的FDA注冊、歐洲的CE認證等[4]。

總的來說，境外治療呼吸機進口醫療器械注冊是一個復雜的過程，需要遵守各種法規和政策，同時也需要準備大量的材料和數據。因此，對于境外生產廠商來說，找到一個經驗豐富、的注冊代理是非常重要的。