澳門對醫用氧艙醫療器械注冊的硬性規定主要包括以下幾個方面：

1. 必須注冊：所有在澳門市場銷售的醫療器械，包括醫用氧艙，都必須進行注冊。未經注冊的醫療器械不得在澳門市場銷售和使用。

2. 技術文件和安全性能評估：注冊過程中，需要提供詳細的技術文件和安全性能評估報告。這些文件應包含產品的設計、制造、性能、生物相容性、電磁兼容性、機械性能等方面的信息，以及制造商對產品進行的安全性能評估結果。

3. 質量管理體系證明：制造商需要提供其質量管理體系的證明，以證明其有能力并已經實施了適當的質量管理體系，以產品的一致性和安全性。

4. 分類管理：澳門根據醫療器械的風險等級進行分類管理。不同類別的醫療器械在注冊、審批、監管等方面有不同的要求。醫用氧艙作為醫療器械，其注冊和管理將根據其風險等級進行。

5. 標簽和說明書：醫療器械的標簽和說明書必須符合澳門的規定，清晰、準確地標注產品名稱、規格、使用方法、警示標識等信息。這有助于用戶正確和安全地使用醫療器械。

6. 禁止未經批準的醫療器械：任何未經澳門醫療器械注冊批準或認證的醫療器械，都不得在澳門市場上銷售和使用。

這些硬性規定了澳門市場上銷售的醫用氧艙醫療器械的安全性、有效性和合規性，保護了消費者的權益。制造商和進口商在將醫用氧艙醫療器械引入澳門市場前，應充分了解并遵守這些規定，以產品的順利注冊和合法銷售。