在美國注冊內窺鏡細胞刷作為醫療器械，需要滿足以下法規要求：

1. FDA分類：首先，需要確定內窺鏡細胞刷的FDA分類。根據其預期用途和風險等級，可能被歸類為I類、II類或III類醫療器械。

2. 510(k)通知：大多數II類醫療器械（包括某些內窺鏡細胞刷）需要通過510(k)預市場通知程序向FDA提交申請，以證明該器械與市場上已有的合法類似器械（predicate devices）等效。

3. PMA申請：對于III類醫療器械，需要提交更為詳細的PMA（預先市場批準）申請，并提供充分的臨床數據來證明其安全性和有效性。

4. 技術文件：無論是510(k)還是PMA申請，都需要準備詳細的技術文件，包括但不限于產品描述、設計圖紙、制造過程、質量控制、風險分析、臨床數據等。

5. 生物相容性評估：根據產品的預期用途和與人體接觸的程度，可能需要進行生物相容性評估。

6. 臨床評價：對于II類和III類醫療器械，可能需要進行臨床評價，以證明其預期用途的安全性和有效性。

7. 質量體系要求：制造商必須擁有并維護一個符合質量系統規范（QSR）的質量管理體系，如ISO 13485。

8. 標簽和包裝：產品的標簽和包裝必須符合FDA的標簽要求，提供必要的使用說明、警告和指示。

9. 不良事件報告：注冊后，制造商有責任按照FDA的要求報告產品相關的不良事件。

10. 持續合規：獲得FDA認證后，制造商需要定期提交年度報告，并產品持續符合FDA的法規要求。

請注意，這些要求是概述性的，具體的法規要求可能因產品的具體情況而有所不同。因此，在注冊前，建議咨詢有經驗的法規顧問或律師，以所有步驟都符合FDA的要求。此外，由于法規和流程可能發生變化，應所有信息都是較新的。