出口美國的內窺鏡細胞刷作為醫療器械，應滿足以下要求：

1. FDA注冊：首先，制造商需要在內窺鏡細胞刷投放美國市場之前，其在美國食品藥品監督管理局（FDA）進行了必要的注冊。這包括提交相關的技術文件和申請材料，以及支付相應的注冊費用。

2. 分類和預市場通知：根據FDA的分類，內窺鏡細胞刷可能被劃分為I、II或III類醫療器械。I類醫療器械通常需要進行FDA的一般控制和/或特殊控制，而II類和III類醫療器械則可能需要更嚴格的預市場通知（510(k)）或預先市場批準（PMA）程序。

3. 技術文檔：制造商需提供詳細的技術文檔，包括產品描述、設計圖紙、制造過程、質量控制、風險分析、臨床數據等，以證明產品的安全性和有效性。

4. 生物相容性評估：根據產品與人體接觸的程度和性質，可能需要進行生物相容性評估，以產品在使用過程中不會對患者造成不良反應。

5. 臨床評價：對于II類和III類醫療器械，可能需要進行臨床評價，以證明其預期用途的安全性和有效性。

6. 質量體系要求：制造商必須擁有并維護一個符合質量系統規范（QSR）的質量管理體系，如ISO 13485。這了從設計、開發到生產、分銷的每一步都符合。

7. 標簽和包裝：產品的標簽和包裝必須符合FDA的標簽要求，提供必要的使用說明、警告和指示，患者和醫療工作者能夠正確使用該產品。

8. 不良事件報告：制造商有責任按照FDA的要求報告產品相關的不良事件，并采取必要的糾正措施來保護公眾健康。

9. 后續監管：獲得FDA認證后，制造商需要遵守FDA的后續監管要求，包括生產質量控制、不良事件報告等。此外，制造商還需要定期提交年度報告，并產品持續符合FDA的法規要求。

10. 合規性評估和認證：在某些情況下，可能還需要通過第三方認證的合規性評估，以證明產品符合FDA的要求。

由于醫療器械法規可能會發生變化，建議在出口前咨詢有經驗的法規顧問或律師，以所有步驟都符合較新的FDA要求。同時，保持與FDA的溝通，及時了解較新的法規動態也是非常重要的。