在美國注冊內窺鏡細胞刷作為醫療器械時，技術指標要求項目通常包括但不限于以下幾個方面：

1. 生物學性能：

- 生物相容性：根據ISO 10993系列標準，評估材料對人體組織和液體的反應。

- 細胞毒性：評估材料在體外對哺乳動物細胞的毒性。

- 致敏性：評估材料引起人體過敏反應的潛力。

- 刺激性：評估材料接觸皮膚或粘膜后的局部反應。

- 全身毒性：評估材料吸收后對機體可能產生的全身性影響。

2. 機械性能：

- 硬度：使用邵氏硬度計測量材料的硬度。

- 斷裂強度：通過拉伸測試確定材料的較大承受力。

- 斷裂伸長率：評估材料在斷裂前能夠承受的較大變形。

- 抗彎強度：通過彎曲測試評估材料的抗彎能力。

3. 化學性能：

- 化學穩定性：評估材料在特定環境下的化學穩定性。

- 提取物測試：檢測材料可能釋放到體內的化學物質。

4. 滅菌效果：

- 滅菌方法：確定使用的滅菌方法（如環氧乙烷、蒸汽高壓等）。

- 殘留物測試：滅菌過程后，材料表面殘留的化學物質符合安全標準。

5. 性能測試：

- 刷毛尺寸：測量刷毛的直徑、長度和排列方式。

- 刷毛強度：評估刷毛在使用過程中的耐用性和抗斷裂能力。

- 清潔效率：評估內窺鏡細胞刷在去除細胞和組織殘留物方面的效率。

6. 兼容性測試：

- 與內窺鏡的兼容性：內窺鏡細胞刷與內窺鏡設備兼容，不會損壞設備或影響其功能。

- 與其他醫療器械的兼容性：如果內窺鏡細胞刷與其他醫療器械一起使用，需要進行兼容性測試。

7. 包裝和標簽：

- 包裝材料：選擇適合滅菌和長期存儲的包裝材料。

- 標簽信息：標簽上有正確的使用說明、警告和注意事項。

8. 臨床評價：

- 臨床研究：如果需要，提供臨床研究數據來支持產品的安全性和有效性。

9. 風險管理：

- 風險分析：識別和評估產品使用過程中可能出現的風險。

- 風險緩解措施：提出減少風險的措施和預防策略。

在準備美國FDA注冊申請時，應所有技術指標要求項目都符合FDA的指導原則和標準，并在必要時提供詳細的測試報告和分析數據。如果內窺鏡細胞刷被分類為II類或III類醫療器械，可能還需要進行臨床研究來支持其安全性和有效性。在實際操作中，建議與有經驗的法規咨詢師合作，以所有要求都得到妥善處理。