進口三分類血細胞分析儀醫療器械初次注冊審批是一個嚴謹且復雜的過程，需要遵循一系列規定和流程。以下是一個大致的審批服務指南：

1. 產品分類與判定：

  進口醫療器械首先需要進行產品分類。三分類血細胞分析儀屬于高風險醫療器械，因此需要按照三類醫療器械的標準進行注冊。

  可以通過直接搜索標準品名來查詢分類目錄，或根據產品描述和預期用途來判定產品類別。

  查詢國家藥監局現行的免臨床目錄和往期分類界定結果，確定是否需要臨床試驗。

2. 準備注冊資料：

  申請人需準備詳細的注冊資料，包括但不限于產品說明書、技術要求、原材料清單、檢測報告以及臨床評價報告等。

  所有資料應真實、準確、完整，并符合中國相關法規和標準的要求。

3. 提交注冊申請：

  將準備好的注冊資料提交給國家藥品監督管理局（NMPA）。

  NMPA將對申請進行技術審評，主要關注產品的安全性、有效性、質量等方面。

4. 技術審評與補充材料：

  在審評過程中，如發現問題或需要進一步的信息，NMPA可能會要求申請人補充材料或進行進一步的實驗。

  申請人需及時響應并配合，提供所需的補充材料或完成相關實驗。

5. 審批與發證：

  如果產品通過技術審評并符合要求，NMPA將頒發進口醫療器械注冊證。

  獲得注冊證后，產品方可在中國市場合法銷售和使用。

需要注意的是，整個注冊過程需嚴格遵守中國的相關法規和標準要求，產品的安全性和有效性。此外，申請人還需關注注冊周期和費用等因素，提前做好預算和時間規劃。

為了更高效地完成注冊流程，建議申請人提前了解并熟悉相關法規和標準，與或顧問合作，注冊資料的完整性和準確性。同時，保持與NMPA的溝通，及時響應其要求，有助于加快注冊進度。

較后，成功獲得進口醫療器械注冊證后，申請人還需遵守中國的醫療器械監管要求，產品的持續合規性和安全性。