在墨西哥，醫療器械按照風險等級被分為三類：I類（低風險）、II類（中等風險）和III類（高風險）。三分類血細胞分析儀作為醫療診斷設備，通常被歸類為II類或III類，具體取決于其設計復雜性、使用的技術和潛在的風險。

II類醫療器械通常包括那些具有一定風險，需要特別控制措施來其安全性和有效性的設備。而III類醫療器械則是指那些具有較高風險，可能對患者的健康造成嚴重威脅，需要嚴格監管和控制的設備。

為了確定三分類血細胞分析儀的具體分類，需要考慮以下因素：

1. 直接作用于人體的方式：

- 如果設備直接與人體組織或血液接觸，并且可能影響其功能，那么它可能會被分類為II類或III類。

2. 潛在的健康風險：

- 設備的使用是否可能導致感染、組織損傷、功能障礙等不良后果。

3. 技術復雜性：

- 設備的技術是否復雜，是否涉及先進的算法和軟件。

4. 臨床應用的廣泛性：

- 設備是否在多個醫療領域中廣泛使用，以及其使用頻率。

5. 監管歷史和先例：

- 類似設備在其他國家的分類情況，以及國際上的監管實踐。

在實際操作中，制造商應該與墨西哥的監管——聯邦衛生風險保護委員會（COFEPRIS）溝通，以確定特定產品的分類。這通常涉及提交詳細的技術文件和風險評估報告，以便COFEPRIS進行評估。一旦確定了分類，制造商就可以根據相應的法規要求進行產品注冊和市場準入。