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墨西哥盆腔治療儀醫療器械注冊證有效期一般是多久
發布時間: 2024-04-24 15:42 更新時間: 2024-11-22 08:00
在墨西哥,醫療器械注冊證的有效期通常為5年。
然而,這個期限可能會受到某些因素的影響,例如注冊時提供的臨床數據的質量和數量、產品的安全性記錄、以及是否有新的科學證據表明產品的風險狀況發生了變化。
制造商必須在注冊證到期前至少6個月提出續期申請,并提供證明產品仍然符合所有注冊要求的較新信息和數據。
如果注冊證到期且未成功續期,制造商必須停止在墨西哥的銷售和分發活動,直到新的注冊證被授予。
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