碎石機醫療器械的臨床試驗全過程通常遵循一系列嚴謹和系統的步驟，以試驗的安全性和有效性。以下是對這一過程的詳細概述：

1. 研究設計與目的確定：在開始臨床試驗之前，研究者首先確定研究的設計和目的。這包括明確參與者的入選和排除標準，界定主要和次要的研究目標，以及設定實驗組和對照組的設置。

2. 倫理審查與批準：在試驗開始前，研究團隊必須向相關倫理委員會提交詳細的研究計劃，并經過倫理審批和批準。這試驗設計符合倫理原則，并保障參與者的權益和安全。

3. 招募參與者：一旦獲得倫理批準，研究團隊開始招募符合納入標準的受試者。這些受試者通常是患有泌尿系統結石的患者，他們被邀請參加試驗。

4. 知情同意：在參與試驗之前，受試者需充分了解試驗的目的、程序、風險和益處，并在確認自愿參與后簽署知情同意書。

5. 隨機分組：若試驗采用隨機對照研究設計，受試者將被隨機分配到實驗組和對照組，以試驗結果的統計學可比性。

6. 實施試驗：試驗過程在手術室或類似環境中進行，受試者接受體內沖擊波碎石機治療。治療過程中，研究人員會密切監測并記錄各項參數，如治療時間、碎石效果、并發癥等。

7. 數據收集與分析：研究人員會系統地收集試驗過程中的所有數據，并進行統計分析，以評估碎石機的安全性和有效性。

8. 結果解釋與報告：較后，研究人員會解釋試驗結果，并撰寫詳細的臨床試驗報告，以供監管和學術界參考。

請注意，這只是一個概述，具體的試驗過程可能因研究設計、產品類型、以及適用的法規和指南而有所不同。在進行碎石機醫療器械的臨床試驗時，建議與的醫療器械注冊咨詢或律師緊密合作，以試驗的順利進行和合規性。