公司基本信息：包括公司名稱、地址、聯系方式、法定代表人信息等。

授權代表信息：建議一名授權代表，負責與Health Canada溝通和協調相關事宜。

產品信息：詳細描述申請銷售的醫療器械，包括型號、規格、用途等。

質量管理體系證明：提供符合ISO 13485標準的質量管理體系證明。

風險管理文件：提交風險管理文件，包括風險評估和風險控制措施。

臨床評價報告：針對某些類別的醫療器械，提供臨床評價報告，證明其安全性和有效性。

技術文件：提供詳細的技術文件，包括設計、制造、測試和使用說明。

標簽和說明書：提供醫療器械的標簽和說明書，符合加拿大法規要求。

市場后監測計劃：描述如何進行市場后監測，包括不良事件報告和處理機制。

授權代表聲明：授權代表聲明同意代表公司履行相關義務。

其他可能需要的文件或信息：根據具體情況，可能需要提供其他相關文件或信息。