確保公司符合MDEL要求，包括建立符合ISO 13485標準的質量管理體系。

收集所有必要的文件和資料，包括公司證明文件、質量管理體系文件、風險管理文件、臨床評價報告、技術文件、標簽和說明書等。

通過Health Canada的在線服務門戶網站（CMS - Canadian Medical Devices Conformity Assessment System）進行申請。

創建賬戶，填寫在線申請表，并上傳所有必要的文件和支持材料。

根據申請的醫療器械類別，支付相應的申請費用。

Health Canada對提交的申請材料進行審核，包括文件的完整性、合規性和準確性。

可能需要額外的信息或文件來支持申請。

Health Canada可能會安排現場檢查，以驗證公司的質量管理體系和生產環境是否符合要求。

審核完成后，Health Canada會作出是否授予MDEL的決定。

如果申請成功，將收到MDEL證書，證書有效期通常為五年。

持有MDEL證書的公司需要持續遵守相關法規，包括維持質量管理體系的有效運行、進行市場后監測、及時報告不良事件等。

MDEL證書到期前，需要申請更新，并滿足當時有效的法規要求。