首先，需要確定碎石機的醫療器械分類。澳門將醫療器械分為四個類別，從I類到IV類，風險等級逐漸增加。不同類別的醫療器械注冊要求不同。

準備完整的技術文件，包括但不限于產品描述、設計規格、制造過程、性能測試報告、臨床評估報告、標簽和使用說明書等。

如果適用，生產商擁有有效的質量管理體系認證，如ISO 13485。

提供必要的臨床數據，以證明碎石機的安全性和有效性。這可能包括臨床試驗數據、文獻引用或已有的臨床使用經驗。

向澳門衛生局提交醫療器械注冊申請，包括所有必要的表格、費用和附件。

澳門衛生局將對提交的材料進行審核和評估。這可能包括對技術文件的審查、對生產設施的現場檢查以及對臨床數據的評估。

如果申請被批準，澳門衛生局將發放醫療器械注冊證，允許在澳門市場上銷售和使用該碎石機。

注冊后，生產商需要遵守澳門的醫療器械監管要求，包括定期提交更新報告、進行產品質量監控和遵守召回程序。