根據碎石機的預期用途、技術特性和風險等級，確定其在澳門醫療器械分類中的位置。

準備完整的技術文件，包括產品的設計、性能、材料、制造過程、預期用途、臨床評價等信息。

生產商擁有有效的質量管理體系認證，如ISO 13485。

提供必要的臨床數據，以證明碎石機的安全性和有效性。這可能包括臨床試驗數據、文獻引用或已有的臨床使用經驗。

向澳門衛生局提交醫療器械注冊申請，包括所有必要的表格、費用和附件。

澳門衛生局將對提交的材料進行審核和評估。這可能包括對技術文件的審查、對生產設施的現場檢查以及對臨床數據的評估。

如果申請被批準，澳門衛生局將發放醫療器械注冊證，允許在澳門市場上銷售和使用該碎石機。

注冊后，生產商需要遵守澳門的市場監管要求，包括定期提交更新報告、進行產品質量監控和遵守召回程序。