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     公司新聞 
    美容儀在美國注冊FDA，需要提交哪些資料
    發布時間： 2024-07-23 14:42 更新時間： 2024-11-22 08:00
    以下是美容儀在美國注冊FDA需要提交的資料：
    1. 企業注冊信息：
  • 企業注冊信息。
    1. 產品列表：
  • 產品詳細描述。
    1. 510(k)預通知：
  • 產品分類、預期用途等。
    1. 產品信息：
  • 設計、制造、標簽等。
    1. 性能數據：
  • 安全性和有效性數據。
    1. 標簽：
  • 產品標簽樣本。
    1. 用戶手冊：
  • 操作手冊和說明書。
    1. 質量體系：
  • 符合cGMP的證明。
    1. PMA申請：
  • 如需PMA，提交相關文件。
    1. 其他：
  • 可能需要的其他文件。

    • 所有資料準確完整。具體要求可能因產品而異。建議咨詢FDA或咨詢公司。
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    • 電　　話：15367489969
    • 聯系人：Tina
    • 手　　機：15367489969
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