• 

    <dfn id="ucamz"></dfn>
  • <menuitem id="ucamz"><i id="ucamz"></i></menuitem><dfn id="ucamz"><i id="ucamz"><em id="ucamz"></em></i></dfn>
    

    <sup id="ucamz"></sup>
    • 

    

    

    


    

    
加入收藏
在線留言
聯系我們

    

關注微信

    

手機掃一掃
立刻聯系商家

    

    

    

    

    


    

    

    


    

      
    全國服務熱線15367489969
    

    

    

    

    

    

    

    

    

     公司新聞 
    在美國注冊美容儀需要滿足哪些法規要求
    發布時間： 2024-07-23 14:43 更新時間： 2024-11-22 08:00
    在美國注冊美容儀需要滿足以下法規要求：
    1. FDA注冊：
  • 在FDA注冊公司和產品。
    1. 分類：
  • 確定產品分類。
    1. 上市前通知：
  • 提交510(k)預通知或PMA。
    1. 符合標準：
  • 符合相關安全和性能標準。
    1. 標簽要求：
  • 標簽需符合FDA規定。
    1. 質量體系：
  • 符合質量體系要求。
    1. 負面事件報告：
  • 建立負面事件報告系統。
    1. 臨床試驗：
  • 部分產品需進行臨床試驗。
    1. 持續合規：
  • 遵守FDA的法規和指導原則。
    1. 標簽和說明書：
  • 提供英文說明書。

    • 產品符合所有法規要求是關鍵。建議與FDA或咨詢公司合作。遵守法規有助于產品在美國市場合規銷售。
    國瑞 (18).jpg
    

    

    

    聯系方式
    • 電　　話：15367489969
    • 聯系人：Tina
    • 手　　機：15367489969
    • 微　　信：15367489969