公司新聞
加拿大美容儀體系只認可MDSAP
發布時間: 2024-08-06 15:59 更新時間: 2024-11-21 08:00
加拿大對于美容儀器的市場準入,確實主要通過MDSAP(Medical Device Single Audit Program,醫療器械單一審核程序)進行認證。MDSAP是由國際醫療器械監管論壇(IMDRF)推出的一個全球性的醫療器械質量管理體系審核程序,旨在通過一次審核,滿足多個國家的監管要求。
加拿大衛生部(Health Canada)自2019年起,要求所有醫療器械制造商,包括美容儀器制造商,必須通過MDSAP認證,才能將產品銷往加拿大市場。這意味著,美容儀器制造商需要按照ISO 13485標準建立并維護質量管理體系,并通過MDSAP認可的第三方認證進行審核。
MDSAP認證不僅涵蓋了產品設計、生產、測試、包裝、儲存、銷售和服務的全過程,還包括了風險管理、負面事件報告、產品召回等關鍵環節,了醫療器械的安全性和有效性。通過MDSAP認證,不僅可以滿足加拿大市場的要求,還能為進入其他接受MDSAP認證的國家市場打開大門,如澳大利亞、巴西、日本等。
其他新聞
- 加拿大美容儀MDSAP體系認證 2024-11-21
- 加拿大MDEL醫療器械注冊的硬性規定有哪些 2024-11-21
- 加拿大MDL美容儀醫療器械注冊的流程 2024-11-21
- 加拿大MDL對美容儀醫療器械注冊的硬性規定有哪些 2024-11-21
- 加拿大MDL美容儀醫療器械注冊的定義 2024-11-21
- 加拿大MDL美容儀醫療器械注冊 2024-11-21
- 美容儀醫療器械加拿大MDL認證衛生部注冊 2024-11-21
- 在加拿大MDL注冊美容儀醫療器械的具體步驟是什么 2024-11-21
- 辦理美容儀加拿大MDL認證的資料大全 2024-11-21
- 加拿大MDL注冊美容儀醫療器械對生產車間有何要求 2024-11-21
- 實用技術-加拿大MDL注冊美容儀醫療器械注冊 2024-11-21
- 在加拿大MDL注冊美容儀醫療器械對生產車間有何要求 2024-11-21
- 美容儀醫療器械在加拿大MDL的分類 2024-11-21
- 辦理美容儀加拿大MDL認證需要準備的資料有哪些 2024-11-21
- 美容儀在加拿大MDL注冊醫療器械MDL的要求 2024-11-21
聯系方式
- 電 話:15367489969
- 聯系人:Tina
- 手 機:15367489969
- 微 信:15367489969