進口中國醫療器械需要遵循哪些法規和標準

進口中國醫療器械需要遵循的法規和標準包括：

1. 《中華人民共和國進出口商品檢驗法》：該法規定了進口醫療器械的檢驗、監督管理和法律責任等方面的內容。

2. 《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》：該條例是對《中華人民共和國進出口商品檢驗法》的具體實施進行規定。

3. 《醫療器械監督管理條例》：該條例規定了醫療器械的注冊、備案、生產、經營、使用等方面的要求和管理。

4. 《關于對進口捐贈醫療器械加強監督管理的公告》（原國家質檢總局、商務部、民政部、海關總署公告2006年第17號）：該公告對進口捐贈醫療器械的監管和管理進行了規定。

5. 《關于〈進口藥品通關單〉等7種監管證件實施聯網核查的公告》（海關總署 國家藥品監督管理局公告2018 年第148號）：該公告對進口藥品通關單等7種監管證件的實施聯網核查進行了規定。

6. 《禁止進口的舊機電產品目錄》（商務部 海關總署公告2018 年第106號）：該公告規定了禁止進口的舊機電產品目錄。

7. 《關于調整進口心臟起搏器檢驗機構的公告》（海關總署公告2020 年第23號）：該公告對進口心臟起搏器的檢驗機構進行了調整。

此外，還需要符合中國國家標準和行業標準的相關要求，如GB 9706.1-2007《醫用電氣設備 第1部分：通用安全要求》、GB/T 19191-2008《醫療設備消毒技術規范》等。

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