英國醫療器械注冊后，需要進行年度審查嗎

在過去，根據歐盟的醫療器械指令，一旦醫療器械獲得CE認證并獲得市場準入，制造商通常需要進行年度審查，以確保其產品持續符合相關的法規和標準。這種審查包括對質量管理系統、技術文件和生產流程的定期審查。

但隨著英國脫歐，具體的審查要求可能會有所變化。根據英國醫療器械和醫療產品監管局（MHRA）的新要求，可能會有不同的年度審查或監測機制，但確保產品符合法規和標準的責任仍然由制造商負責。

因此，盡管具體的年度審查要求可能因監管政策的變化而不同，但制造商通常仍需要持續監測和更新其產品的合規性，確保其安全性和有效性。建議制造商密切關注MHRA發布的新指南和規定，以了解任何變化并確保合規性。

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