香港注冊醫療器械的分類有哪些

香港對醫療器械進行分類通常遵循，主要是根據器械的功能、風險等級和用途來劃分不同的類別。醫療器械的分類可大致分為以下幾類：

1. 一類醫療器械： 這類器械風險較低，一般無活性作用，如一些外科手術器械或一些輔助診斷設備。

2. 二類醫療器械： 風險相對較高，通常包括一些需要在人員指導下使用的器械，例如影像設備、體外診斷試劑等。

3. 三類醫療器械： 風險更高，包括生命支持或監護類器械，如心臟起搏器、呼吸機等。

4. 特殊監管類別： 針對某些特定類型的醫療器械，可能因其特殊的功能、使用環境或潛在風險而被列為特殊監管類別，需要更嚴格的監管和審查。

這些分類會根據醫療器械的特性、功能、潛在風險等因素進行判斷，并且具體分類可能會根據醫療器械的更新和的變化而有所調整。對于每一類醫療器械，注冊和監管的要求也可能不同，需要遵循特定的標準和程序。

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