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    世界衛生組織-國際醫療器械臨床試驗

    更新時間
    2024-11-24 08:00:00
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    詳細介紹

    世界衛生組織(World Health Organization,WHO)通過其國際臨床試驗注冊平臺(International Clinical Trials Registry Platform,ICTRP)支持和促進全球范圍內的醫療器械臨床試驗。


    ICTRP 是一個旨在提高臨床試驗透明度和可訪問性的國際性平臺,其目的是:


    1. 促進臨床試驗信息的注冊和公開:


    - 注冊平臺: 提供一個全球性的注冊平臺,允許醫療器械臨床試驗在多個國家和地區進行注冊。

      

    - 信息公開: 將注冊的試驗信息公開,使之對研究者、醫學人士、決策者和公眾可見。


    2. 提高臨床試驗的質量和透明度:


    - 準則和標準: 推動制定和遵守臨床試驗的規范和準則,提高試驗質量。

      

    - 監管和支持: 通過監管和支持,幫助各國衛生部門加強臨床試驗的管理和監督。


    3. 促進全球協作和資源共享:


    - 協作平臺: 為全球衛生機構、研究人員和政策制定者提供協作平臺,共享信息和經驗。

      

    - 資源整合: 促進資源的整合和共享,避免試驗重復,加速醫療器械研發和進步。


    通過ICTRP,WHO致力于提高臨床試驗的透明度、公正性和質量,從而加速醫療器械研發和推廣。研究人員和機構可以通過ICTRP注冊其醫療器械臨床試驗,這有助于確保試驗符合和規范,增強試驗結果的可信度和可比性。。


    國瑞中安醫療科技有限公司作為一家綜合性CRO技術服務商,我們的主要服務項目包括:國內外臨床試驗研究、法規注冊咨詢(如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、東南亞注冊、中亞注冊、巴西ANVISA注冊等)、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法規培訓、當地授權代表(歐代、美代、東南亞持證人、俄代、港代、巴代)等,為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。

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