俄羅斯聯邦醫療器械法規

俄羅斯聯邦的醫療器械法規主要基于1997年6月3日的NO.659文件《俄聯邦衛生部條例》及其補充。這些法規要求醫療制品和藥品必須符合國家注冊標準，確保其質量、有效性和安全性。

對于進口的醫療器械，其準入手續的批準權屬于俄聯邦衛生與社會發展部門（The Federal Service for Control over Healthcare and Social Development，Roszdravnadzor），簡稱衛生部（RZN）。

此外，根據俄羅斯法律，如果商品屬于強制認證范圍，不論是在俄羅斯生產的，還是進口的，都應依據現行的安全規定進行認證并獲得GOST證書。

至于具體的醫療器械類型，包括醫用、外科、牙科或獸醫用敷料、紗布、繃帶及類似產品（繃帶、創可貼、膏藥），醫療、外科、牙科或獸醫用設備和器械，以及用于或不用于醫療、外科、牙科或獸醫用途的設備等，都需要根據俄羅斯的法規進行注冊。

以上內容僅供參考，建議查閱俄羅斯聯邦醫療器械法規官方文件，以獲取準確和新的信息。。

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