• <dfn id="ucamz"></dfn>
  • <menuitem id="ucamz"><i id="ucamz"></i></menuitem><dfn id="ucamz"><i id="ucamz"><em id="ucamz"></em></i></dfn>
    <sup id="ucamz"></sup>
  • 加入收藏 在線留言 聯系我們
    關注微信
    手機掃一掃 立刻聯系商家
    全國服務熱線15367489969

    激光治療機在國內屬于幾類醫療器械

    更新時間
    2024-11-24 08:00:00
    價格
    請來電詢價
    聯系電話
    15367489969
    聯系手機
    15367489969
    聯系人
    Tina
    立即詢價

    詳細介紹

    在中國,醫療器械根據其風險等級被分為三類,即Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類。激光治療機通常屬于Ⅲ類醫療器械,因為它們可能涉及較高的風險。Ⅲ類醫療器械是指那些在診斷和治療中直接應用于人體的器械,其安全性、有效性和性能要求較高,可能需要更多的臨床數據和技術支持。因此,激光治療機在國內通常被歸為Ⅲ類醫療器械。

    以上內容僅供參考,建議咨詢相關國家或地區的醫療器械監管機構,以確定激光治療機在特定地區的分類和管理要求。

          國瑞中安醫療科技有限公司作為一家綜合性CRO技術服務商,我們的主要服務項目包括:國內外臨床試驗研究、法規注冊咨詢(如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、東南亞注冊、中亞注冊、巴西ANVISA注冊等)、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法規培訓、當地授權代表(歐代、美代、東南亞持證人、俄代、港代、巴代)等,為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。

    國瑞 (13).png

    相關產品

    聯系方式

    • 電  話:15367489969
    • 聯系人:Tina
    • 手  機:15367489969
    • 微  信:15367489969