家用呼吸機在美國屬于幾類醫療器械

在美國，醫療器械按照其潛在風險級別分為三類，即I類、II類和III類。

家用呼吸機通常被歸類為II類醫療器械。這類器械包括了一系列設備，其設計和功能需要符合美國食品藥品監督管理局（FDA）設定的相對較高的標準。這些器械的確切使用需要醫療人員的監督或建議，但通常可以在家庭環境中使用。例子包括心臟除顫器、體外循環機等。

然而，特定家用呼吸機的分類可能還會受到更具體的特征和設備功能的影響。對于任何醫療器械，FDA將根據其用途、設計和風險水平來確定其所屬類別，并規定相應的監管要求。。

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