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    肝臟超聲分析儀FDA認證對保質期的要求

    更新時間
    2024-11-24 08:00:00
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    詳細介紹

    根據美國FDA的規定,所有需要FDA認證的醫療設備或產品,在經過FDA認證并取得認證證書后,有效期為五年。這也適用于超聲診斷儀,每一次認證的有效期均為五年。因此,如果一款超聲診斷儀的認證證書已經超過五年,那么就需要重新進行FDA的認證,以確保其安全性和有效性。

    以上信息僅供參考,對于FDA的具體認證標準和要求,建議咨詢相關法律或監管機構,以獲取準確和新的信息。


         國瑞中安醫療科技有限公司作為一家綜合性CRO技術服務商,我們的主要服務項目包括:國內外臨床試驗研究、法規注冊咨詢(如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、東南亞注冊、中亞注冊、巴西ANVISA注冊等)、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法規培訓、當地授權代表(歐代、美代、東南亞持證人、俄代、港代、巴代)等,為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。

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