香港眼科手術器械醫療器械需要注冊列表嗎

香港的眼科手術器械作為醫療器械，需要注冊。具體注冊流程、申報資料要求以及審評標準，可以參考香港醫療器械科的決議，其將繼續試行接受由國家藥品監督管理局（NMPA)發出的上市許可，以支持B/C/D級體外診斷醫療儀器（IVD）符合醫療儀器行政管理制度（MDACS）“安全和性能基本原則”（技術參考：TR-004）。

此外，香港保留了自己對于醫療器械的監管體制，在香港，醫療器械的注冊由衛生署醫療器械科（MDD）負責監督。需要注意的是，除Zui低風險類別的設備外，所有的設備都將被強制注冊。

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