在歐洲注冊骨超聲骨科手術儀醫療器械，是否需要臨床試驗

歐洲注冊骨超聲骨科手術儀醫療器械需要遵循歐洲醫療器械法規，其中包括醫療器械指令（Medical Device Directive，MDD）或醫療器械法規（Medical Device Regulation，MDR）。

根據歐洲醫療器械法規，一些高風險的醫療器械可能需要進行臨床評價和/或臨床試驗，以證明其安全性和有效性。具體是否需要臨床試驗會取決于醫療器械的分類、預期用途、設計特性等因素。

如果骨超聲骨科手術儀被分類為高風險的醫療器械，那么可能需要進行臨床試驗。對于低風險或中等風險的醫療器械，可能只需要進行臨床評價，而不一定需要實施臨床試驗。

為符合歐洲醫療器械法規，建議咨詢的醫療器械法規顧問或與歐洲的醫療器械監管（例如，歐洲藥品管理局EMA或各國的醫療器械監管）取得聯系，以獲取詳細的指導和建議。此外，可能還需要與認證合作，以獲得CE標志，證明的醫療器械符合歐洲法規的要求。