關于 胰島素（Insulin）在歐洲注冊MDR醫療器械注冊指南？

截至我的知識截止日期（2022年1月），歐洲的醫療器械法規主要由醫療器械指令（Medical Devices Directive, MDD）和正在逐步取代它的醫療器械法規（Medical Device Regulation, MDR）規范。然而，胰島素通常被視為藥物，而不是醫療器械，因為它是一種用于治療糖尿病的荷爾蒙，而不是直接用于診斷、預防或治療疾病的設備。

醫療器械法規通常適用于各種醫療設備，如心臟起搏器、X射線機、血糖監測儀等。對于胰島素，它更有可能受到藥品監管的監管，例如歐洲藥品管理局（EMA）。

如果你關心的是胰島素藥物的注冊，你可能需要查閱歐洲藥品管理局（EMA）的相關信息，以獲取胰島素和其他藥物的注冊指南。藥品的注冊通常涉及到臨床試驗、質量控制、制造工藝等方面的要求。

請注意，法規和指南可能隨時間而變化，因此建議查閱較新的法規和指南以獲取準確和較新的信息。