黃疸儀在歐洲注冊醫療器械，對外包裝有何要求

在歐洲注冊醫療器械時，黃疸儀的外包裝需要符合一系列的要求。這些要求主要涉及到以下幾個方面：

1. 標識和標簽：外包裝上應清晰、準確地標注產品的名稱、型號、規格、制造商信息、生產日期、有效期等信息。同時，還需要包含必要的警示語、使用說明和注意事項。

2. 材料和結構：外包裝的材料和結構應能保護產品免受外界環境（如濕度、溫度、光照、震動等）的影響，產品在運輸和存儲過程中的安全性和完整性。

3. 符合法規：外包裝的設計和生產應符合歐盟相關的法規和標準，如歐盟醫療器械指令（MDR）和包裝指令（94/62/EC）等。

4. 易于開啟和關閉：外包裝應易于開啟和關閉，以便用戶能夠方便地取出和放回產品。同時，關閉后應能保障包裝的密封性，防止產品受到污染或損壞。

5. 環保要求：隨著全球對環保的重視，外包裝還需要符合歐盟的環保要求，如使用可回收材料、減少包裝廢棄物等。

需要注意的是，具體的外包裝要求可能會因產品的特性、用途和運輸方式等因素而有所不同。因此，制造商需要仔細研究相關法規和標準，并與的醫療器械法規專家或咨詢合作，以外包裝符合所有要求并獲得必要的認證。